1.預期用途
本產品已獲得CE標志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經濟區國家用作體外診斷。在所有其他地區，本產品只能用于研究目的。NIBSC生產的抗-HIV-2監測樣品自1999年以來一直在市場上銷售。它旨在用于體外診斷領域，與用于檢測HIV-2抗體的診斷免疫測定試劑盒/系統結合使用，以監測這些系統的性能。它可用于每天使用統計過程控制來監測測試性能的一致性，并在一段時間內作為批量性能的回顧性監測，可用于批量預驗收測試。然而，用戶需要確定目的的適用性。預計大多數第3/4代檢測方法都能檢測到抗-HIV-2的監測樣本。抗-HIV-2監測樣本用于能夠檢測HIV-2抗體的免疫測定試劑盒或系統。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有6份已知HIV-2抗體陽性的人血漿樣本的稀釋液。該血漿經檢測，HBsAg、HIV-1、HCV和HTLV-I/II抗體以及HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
此物料未指定單位。
4.
內容
生物材料原產國：英國。
每瓶抗-HIV-2監測樣品含有約3ml液體，由以下成分組成：
混合和稀釋的抗-HIV-2陽性人血漿。
磷酸鹽緩沖鹽水（PBS-A）。
5%牛血清白蛋白。
0.05%的Bronidox作為防腐劑。
5.儲存
小瓶在常溫下運輸。收到后，小瓶應儲存在+2-8℃。參考物質存放在NIBSC的有保證的溫控儲存設施內。