英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標準品供應(yīng)中心實驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。

19/118  WHO International Standard Ferritin (Human, Recombinant) 鐵蛋白國際參考物質(zhì)

國際單位：

每安瓿含10.5微克鐵蛋白

生物材料來源國：

英國。重組人鐵蛋白在用編碼全人鐵蛋白L-鏈氨基酸序列的質(zhì)粒pET-21a轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達。其純化和表征的細節(jié)描述在參考文獻1中。重組鐵蛋白在人AB血清中稀釋（匯集自已檢測并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和抗-HCV陰性的個人捐贈；然后分配到安瓿中并冷凍干燥。

存儲條件：

將未開封的安瓿儲存在-20oC或以下。請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

使用方法：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸餾水重新配制每個安瓿的內(nèi)容物。在4oC下儲存（僅短期儲存，因為制劑不含防腐劑）。

復(fù)溶材料的鐵蛋白濃度為10.5微克/毫升。